Randomized Controlled Trials in orthopedics and traumatology: systematic analysis of the national evidence

OBJECTIVE: To assess whether there was an improvement in the quality and quantity of randomized controlled trials (RCTs) in nationally published journals through an application of standardized and validated scores. METHODS: We selected, electronically, for the period of 2000-2009, all RCTs published at the two indexed, orthopaedics-focused Brazilian journals: Acta Ortopédica Brasileira(AOB) and Revista Brasileira de Ortopedia (RBO). These RCTs were identified and scored by two independent researchers according to the JADAD scale and Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group score. The selected studies were grouped: 1) by publication period (2000-2004 and 2004-2009); 2) journal of publication (AOB and RBO). RESULTS: Twenty-two papers were selected, 10 from AOB and 12 from RBO. No statistically significant differences were found between the proportion (nRCT/nTotal of published papers) of RCTs published in the two journals (p=0.458), as well as for the JADAD score (p=0.722) and Cochrane score (p=0.630). CONCLUSION: The quality and quantity of randomized clinical trials in the period was similar in the journals analyzed. There is a trend of improvement of quality, yet there was no increase in the number of randomized clinical trials in both periods.OBJETIVO: Verificar se houve melhora da qualidade e quantidade dos ensaios clínicos randomizados (ECRs) publicados na literatura nacional, por meio da aplicação de escores estruturados e validados na literatura. MÉTODOS: Selecionamos, eletronicamente, todas as edições das duas revistas indexadas e de escopo ortopédico da literatura nacional - Acta Ortopédica Brasileira (AOB) e Revista Brasileira de Ortopedia (RBO), no período de 2000-2009, todos os ECRs publicados. Dois pesquisadores independentes identificaram e pontuaram os ECRs de acordo com as escalas de JADAD e do grupo de trauma musculoesquelético da Colaboração Cochrane. Os trabalhos selecionados foram agrupados: 1) pelo período de publicação 2000-2004 e 2004-2009; 2) periódico de publicação (AOB e RBO). RESULTADOS: Vinte e dois trabalhos foram selecionados, sendo10 da AOB e 12 da RBO. Não houve diferença entre o número proporcional (nECR/nTotal de trabalhos publicados) de ensaios clínicos randomizados publicados nos dois periódicos (p = 0,458), assim como para os escores de JADAD (p = 0,722) e da Colaboração Cochrane (p = 0,630). CONCLUSÃO: A qualidade e quantidade relativa de ensaios clínicos randomizados nos periódicos analisados foi semelhante. Há uma tendência de melhora da qualidade; contudo, não há acréscimo da quantidade de ensaios clínicos randomizados nos dois períodos analisados.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Departamento de Ortopedia e TraumatologiaUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Departamento de Ortopedia e Traumatologia Setor de Ombro e Cotovelo da Disciplina de Mão e Membro SuperiorUNIFESP, Depto. de Ortopedia e TraumatologiaUNIFESP, Depto. de Ortopedia e Traumatologia Setor de Ombro e Cotovelo da Disciplina de Mão e Membro SuperiorSciEL

Surgical Interventions for the Treatment of Supracondylar Humerus Fractures in Children: Protocol of a Systematic Review

Background: The treatment of supracondylar humerus fracture in children (SHFC) is associated with complications such as functional deficit, residual deformity, and iatrogenic neurological damage. The standard treatment is closed reduction and percutaneous Kirschner wire fixation with different configurations. Despite this fact, there is still no consensus on the most effective technique for the treatment of these fractures. Objective: The aim of this systematic review will be to evaluate the effect of surgical interventions on the treatment of Gartland type II and III SHFC by assessing function, complications, and error as primary outcomes. Clinical outcomes such as range of motion and pain and radiographic outcomes will also be judged. Methods: A systematic review of randomized controlled trials or quasi-randomized controlled trials evaluating the surgical treatment of SHFC will be carried out in the Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciencias da Saude, and Excerpta Medica Database. The search will also occur at ongoing and recently completed clinical trials in selected databases. Data management and extraction will be performed using a data withdrawal form and by analyzing the following: study method characteristics, participant characteristics, intervention characteristics, results, methodological domains, and risk of bias. To assess the risk of bias of the included trials, the Cochrane Risk of Bias Tool will be used. Dichotomous outcome data will be analyzed as risk ratios, and continuous outcome data will be expressed as mean differences, both with 95% confidence intervals. Also, whenever possible, subgroup analysis, sensitivity analysis, and assessment of heterogeneity will be performed. Results: Following the publication of this protocol, searches will be run and included studies will be deeply analyzed. We hope to obtain final results in the next few months and have the final paper published by the end of 2018. This study was funded by a government-based noncommercial agency, Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo (FAPESP). Conclusions: This study may provide surgical treatment effects evidence for SHFC. The results will assist clinical practice by demonstrating the effectiveness and potential complications of these interventions and might serve as a reference for future clinical trials on the topic.Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo (FAPESP)Univ Fed Sao Paulo, Escola Paulista Med, Dept Orthoped & Traumatol, Rua Borges Lagoa 783-5o, Sao Paulo, BrazilUniv Fed Sao Paulo, Escola Paulista Med, Dept Orthoped & Traumatol, Rua Borges Lagoa 783-5o, Sao Paulo, BrazilWeb of Scienc

Radiographic anatomy of the proximal femur: correlation with the occurrence of fractures

OBJECTIVE: To evaluate the correlation between radiographic parameters of the proximal femur anatomy and fractures. METHODS: Three hundred and five digital x-rays of the pelvis were analyzed in the anteroposterior view. Of these x-rays, twenty-seven showed femoral neck or transtrochanteric fractures. The anatomical parameters analyzed were: femoral neck width (FNW), femoral neck length (FNL), femoral axis length (FAL), cervicodiaphyseal angle (CDA), acetabular tear-drop distance (ATD) and great trochanter-pubic symphysis distance (GTPSD). The analysis was performed by comparing the results of the x-rays with and without proximal femoral fracture, to establish a correlation between them. RESULTS: No differences were found between the anatomical parameters of the groups with and without proximal femoral fracture. CONCLUSION: There was no association between anatomical changes in the proximal femur and greater susceptibility to fractures. Level of evidence IV, Cross-sectional Study.OBJETIVO: Avaliar se existe correlação entre parâmetros radiográficos da anatomia da região proximal do fêmur e a ocorrência de fraturas. MÉTODOS: Trezentas e cinco radiografias digitais da bacia foram analisadas na incidência ântero-posterior. Destas radiografias, vinte e sete apresentavam fratura do colo femoral ou transtrocantérica. Os parâmetros anatômicos analisados foram: Largura do colo femoral (LCF), comprimento do colo femoral (CCF), comprimento do eixo femoral (CEF), ângulo cérvico-diafisário (ACD), distância entre as lágrimas acetabulares (DLA) e a distância grande trocânter- sínfise púbica (DGTSP).Foram analisadas, comparativamente, as radiografias com e sem fratura da região proximal do fêmur, para verificar se existem parâmetros radiográficos que estão associados com maior probabilidade de ocorrência de fratura do colo femoral ou transtrocantérica. RESULTADOS: Não foi encontrada diferença entre os parâmetros anatômicos dos grupos com e sem fratura na região proximal do fêmur. CONCLUSÃO: Não foi encontrada nenhuma associação entre alterações anatômicas na região proximal do fêmur e maior susceptibilidade à ocorrência de fraturas. Nível de evidência IV, Estudo Transversal.Universidade Federal de Minas GeraisUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUNIFESP, EPMSciEL

Fracture of the distal radius: percutaneous pinning method palm vs external fixator

OBJETIVOS: este estudo foi realizado para comparar dois métodos de tratamento cirúrgico das fraturas instáveis e redutíveis, extra ou intra-articulares, da extremidade distal do rádio: pinagem percutânea de De Palma (Grupo I) e fixação externa (Grupo II). MATERIAL E MÉTODOS: foram incluídos de forma randomizada e com sigilo de alocação (envelope opaco e selado) 100 pacientes, dos quais 96 foram considerados para a avaliação final dos resultados. Um paciente foi excluído por quebra de sigilo de alocação e outros três, por não completarem o protocolo de tratamento. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos quanto à amostra populacional. A média de idade foi de 58 anos, a maioria dos pacientes eram brancos (75 por cento), do sexo feminino (72 por cento), destros (93,7 por cento) e sofreram fratura por queda da própria altura (83,3 por cento). Utilizamos a Classificação Universal e foram incluídas 51fraturas dos tipos IIb e 45 IVb, não havendo diferença entre os grupos. Avaliadores não diretamente ligados ao estudo verificaram a análise funcional (arco de movimento, força de preensão palmar e questionário DASH) e a análise radiográfica (ângulo volar e radial e altura radial) no sexto mês de pós- operatório. RESULTADOS: não encontramos diferença estatisticamente significante entre os grupos quanto ao arco de movimento e à força de preensão palmar. Quanto à avaliação pelo questionário DASH, no grupo I, tivemos 16 por cento de redução funcional e, no Grupo II, 24 por cento , diferença que foi estatisticamente significante favorável ao Grupo I (p= 0,021). O mesmo ocorreu em relação à variável dor, com índice de 2,6 no grupo I e 3,5 no grupo II (p= 0,032). Na avaliação radiográfica final com seis meses de pós-operatório, não encontramos diferença estatística entre os dois grupos, sendo que ambos se mostraram satisfatórios (grupo I - ângulo volar: 7,6o , ângulo radial: 20,7o e altura radial: 8,8mm; grupo II - ângulo volar: 4,9o , ângulo radial: 19,7o e altura radial: 8,3mm). Comparando-se a evolução da manutenção da redução das fraturas, verificamos que os ambos grupos tiveram perdas que não influenciaram nos resultados, embora, no grupo II, tenha havido maior perda da redução do ângulovolar. CONCLUSÃO: concluímos que ambos os métodos foram efetivos para o tratamento dessas fraturas, havendo diferença estatisticamente significante favorável ao método de De Palma quanto à análise funcional pelo questionário DASH e pela variável dor..BV UNIFESP: Teses e dissertaçõe

Fraturas do rádio distal (Fratura de Colles)

CONTEXT AND OBJECTIVE: Although Colles' fracture is a common clinical situation for the orthopedist, we did not find any information in the literature that would allow safe decision-making on the best treatment for each fracture type. The aim of the present study was to investigate Brazilian orthopedists' opinions regarding the main aspects of treatments for Colles' fracture. DESIGN AND SETTING: Cross-sectional study conducted during the 34th Brazilian Congress of Orthopedics and Traumatology. METHODS: Five hundred questionnaires containing 12 items were randomly distributed to orthopedists who were attending the congress; 439 were filled out correctly and were considered in this study. RESULTS: The main factors in making decisions on interventions in fracture cases were whether the fracture was intra-articular, the existence of shortening of the distal radius and the patient's age. The classification method most used was Frykmann. The closed reduction method most used was manual reduction. The principal surgical interventions were percutaneous pinning (39%), external fixation (27%) and volar plate (19%). Most of the interviewees only used bone grafts for osseous gaps in special cases. The most frequent complications were impairment of joint mobility and residual pain. CONCLUSIONS: Brazilian orthopedists have concordant opinions regarding conservative treatment methods and the use of bone grafts. There were conflicting opinions regarding surgical treatment methods, classification types and complications.CONTEXTO E OBJETIVO: Embora as fraturas de Colles sejam uma situação clínica comum para os ortopedistas, não encontramos na literatura elementos que permitam decidir com segurança sobre a melhor forma de tratamento para cada tipo dessas fraturas. O objetivo deste estudo foi verificar a conduta dos ortopedistas brasileiros quanto aos principais aspectos do tratamento das fraturas de Colles. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal, realizado durante o 34º Congresso Brasileiro de Ortopedia e Traumatologia, São Paulo (SP). MÉTODOS: 500 questionários, com 12 itens foram distribuídos aleatoriamente aos congressistas, sendo que 439 foram corretamente preenchidos e considerados no estudo. RESULTADOS: Os principais fatores para a decisão e opção da forma de tratamento foram o grau de acometimento articular, o encurtamento do rádio e a idade. O método de classificação das fraturas do rádio distal mais utilizada é o de Frikmann. Como métodos cirúrgicos, 39% dos entrevistados utilizam uma das três técnicas de pinagem percutânea, 27% utilizam o fixador externo e 19% utilizam osteossíntese com placa volar. Quanto à utilização de enxerto ósseo, a maioria dos entrevistados somente o utiliza em casos especiais. As complicações mais freqüentes foram a restrição do arco de movimento e a dor residual. CONCLUSÃO: A conduta do ortopedista brasileiro é concordante quanto à forma de tratamento conservador e à utilização de enxerto ósseo. Há conflito de opiniões quanto ao método de classificação das fraturas; aos métodos de tratamento cirúrgico e às complicações.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUNIFESP, EPMSciEL